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      2020-10-19
      1002次
      研發注冊專員
      3K-5K/月
      五險
      包食宿
      環境好
      交通方便
      管理規范
      節日福利
      申請職位
      工作性質全職
      職位類別其他職位
      招聘人數1人
      學歷要求不限
      工作經驗不限
      性別要求不限
      年齡要求不限
      招聘部門不限
      工作地點日照市東港區山東邁爾集團-東門(山東省/日照市/日照經濟開發區)
      聯系方式
      聯系人:企業設置不公開
      聯系電話:企業設置不公開
      職位動態
      0%
      近兩周該職位的簡歷處理率
      簡歷處理率
      0天
      簡歷平均處理時長
      2020-10-19
      企業最近登錄時間
      職位描述
      崗位職責:
      1.負責搜集、整理、分類、匯總、歸檔并傳達國家醫療器械監督管理部門出臺的各項
      法規、文件、技術資料;
      2.建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系,以確保注冊工作順利進行;
      3.負責研究注冊項目資料編寫、審核及完善優化,確保各個注冊申請項目的報送、審
      評和審批的順利進行;
      4.與相關人員密切合作,根據CFDA的醫療器械相關法規要求,為醫療器械臨床前研究
      和臨床研究提供法規支持;
      5.負責監督醫療器械研發質量體系的執行,保證研發體系、原始記錄和操作規程合法
      合規;
      6.完成部門領導安排的其它工作。
      任職要求:
      1. 醫學、生物、材料等相關專業,熟悉醫療器械相關法律法規和注冊流程;
      2.掌握國內醫療器械注冊要求和注冊資料的撰寫;
      3.有實際的注冊經驗者優先。
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